飞秒激光技术的引入使得传统的白内障摘除手术的若干步骤自动化， 其更好的精*性和可重复性带来的可能的优势包括减少并发症的发生和更好的视力。但由于购买和使用飞秒激光白内障手术相关设备会产生费用，从公共卫生的角度来看，如果该手术能提*安全性和确定性，减少术后额外的手术干预需要，给患者带来更好的术后结果，则该费用问题可以得到缓解。
由于白内障手术相关的不良事件发生率较低，需要大样本的研究才能充分体现FLACS和传统手术在安全性上的差异。截至目前发表的 样本量的随机对照研究(RCT)，共计纳入200只眼，FLACS组报道前囊膜撕裂1 ，FLACS组和传统超乳组均未报道有后囊破裂发生。 近一篇来自考科蓝 (Cochrane)综论纳入16个 RCT共计1638只眼， 其结论指出：鉴于目前缺乏足够大样本的研究证据，尚无法断定FLACS相比传统超声手术的利益或不足。
研究目的
本研究为截至发表时间为止对比FLACS和 传统超声乳化手术(Conventional Phacoemulsification Surgery , CPS)的 样本的RCT， 鉴于之前的RCT普遍缺乏患者报告 的评价(PROMs)，该研究引入了EuroQOL 5维调查问卷(EQ-5D)用于评价患者的生活质量， 采用一个白内障手术的调查问卷(Cataract surgery Patient-Reported Outcome Measures Questionnaire ,Cat-PROM5)评价患者报告的视觉质量。
研究方法
研究设计：前瞻性、随机、对照研究。
研究方法：共纳入400 患者400只眼，其中200只眼行 FLACS，200只眼行CPS。FLACS组使用LenSx飞秒激光医治仪(LenSx, Alcon Laboratories, Inc.)，由两位接受设备使用培训和获得官方认证，30 以上术式经验的术者实施。飞秒激光被用于前囊切开，碎核和散光性角膜切开术。飞秒激光预处理后，患者被转到手术间采用重力液流扭动超声设备(Infiniti, Alcon Laboratories, Inc.)行超声乳化白内障移除。CPS组不接受飞秒激光预处理，直接行超声乳化白内障移除。对于地形图角膜散光大于0.9D的患者，FLACS组行飞秒激光散光性角膜切开术，CPS组行角膜缘松解切口 散光。所有患者默认植入疏水性丙烯酸酯人工晶体(Acrysof SA60AT, Alcon Laboratories, Inc.)。
数据收集
术前基线特征数据(包括UDVA(裸眼远视力), CDVA( 远视力),小孔视力(PHVA), IOP,白内障手术风险因素，屈光不正情况，角膜曲率测量，生物测量手术日及术后 3-4周随访的不良事件情况，术后3-4周 随访检查屈光不正情况，角膜地形图，内皮细胞计数(ECC)，黄斑OCT，EQ-5D-3L(EuroQOL 5维调查问卷，第三级版)，Cat-PROM5。
核心观点
1.FLACS组和CPS组相比目标屈光度的 等效球镜屈光误差两者没有 差异;
2.Cat-PROM5结果显示两组术前术后视力 均 ，但两组的变化类似，EQ-5D概括指数显示两组的分数提升同样类似;
3.两组的术中及术后总并发症发生率无 差异，其中两组术后黄斑囊样水肿(CME)发生率无 差异，但术中的后囊破裂率CPS组 高于FLACS组(P=0.03);
研究结论
截止文章投稿为止，这是对比FLACS和CPS安全性和 性的 样本的RCT，本研究证实FLACS和CPS术后四周随访在视力提升、眼压升高两者无 差异，FLACS和CPS同样安全 。首次在RCT中证实两组CME发生率无 差异，CPS组术中破后囊膜率 高于FLACS组，FLACS可能在高破后囊膜风险病 中显现优势。
