在糖尿病性视网膜病变的临床研究网络(DRCR.net)进行的比较 试验评估持久性糖尿病性黄斑水肿(DME)的患病率和与阿柏西普,雷珠单抗,贝伐单抗或注射医治眼睛及其对视力的影响。 DRCR.net对其慢性持续性DME眼睛的Protocol T随机临床试验进行了事后分析。
除非视力字母评分为84或更高(Snellen等效20/20)或中央,否则患者被随机分配接受前3周每4周一*次的三种抗血管内皮生长因子(VEGF)注射中的一种在此期间的 访问中,子场厚度(CST)小于250μm。如果视敏度(五个或更多字母)或CST(变化≥10%)恶化,则在24周时进行再次注射或在稍后时间重新开始。如果患者在24周内持续存在DME(定义为临床检查的中心DME), 视力评分为78至24(Snellen等效20/32至20/320),且CST至少为CST,则纳入患者250μm; 546名患者符合这些标准。
在所有三个医治组中,持续性DME眼的患病率持续降低至24周。贝伐单抗组24周持续DME(65.6%)比阿柏西普(31.6%)和雷珠单抗(41.5%)队列更常见(阿柏西普与贝伐单抗,P <.001;雷珠单抗vs贝伐单抗,P <.001;阿柏西普vs雷珠单抗,P = .05)。在24周时,没有持续性DME的眼睛的视力平均变化显着高于阿柏西普和雷珠单抗组中的DME,但贝伐单抗组没有。
持续性DME眼的视力 大部分发生在注射给药的前24周内;然而,从2.4周到104周,小的改进,从1.1到3.4个字母不等。在 初24周后的2年随访中,发生慢性持续性DME的持续性DME眼的患病率为贝伐珠单抗68.2%,阿柏西普44.2%,雷珠单抗54.5%。
视点
这项研究对于帮助我们了解DME对抗VEGF医治的反应非常重要。在24周及以后用抗VEGF医治的眼睛中,DME的持续消退是明显的,这表明应该重新考虑在三次初始抗VEGF注射后由于有限反应而改变医治方法。此外,在2年内患有慢性持续性DME的 医治组中,视敏度的损失不超过3.3%,表明玻璃体内抗VEGF剂的视力丧失风险低。然而,尚不清楚抗VEGF药物对超过2年的患者会产生什么影响。此外,鉴于这是一项事后分析,重要的是要注意研究的主要结果是根据医治反应创建的组而不是随机方式评估的。
该研究发现,接受阿柏西普医治的患者在24周和2年时DME的患病率 低。据报道,贝伐单抗在预防和实现持久性DME的消退方面 差。值得注意的是,在每个医治组(贝伐单抗,n = 118;雷珠单抗,n = 73; 阿柏西普,n = 60)中持续DME持续24周的眼睛数量存在很大的不平衡,这可能会影响这些结果。
尽管作者讨论了在初始反应有限的患者中继续进行抗VEGF注射的价值,但如果初步医治无效,调查何时适合转用替代疗法可能是有益的。
无论如何,发现所有三种抗VEGF药物在一定程度上有助于持续的DME消退,在视力方面有所 并且视力丧失的风险 小。本研究强调了由于DME的逐渐消退和视力的提*,在三次或更多次注射后持续医治持久性DME的重要性,而不是转换疗法。