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RGP、角膜塑形镜等接触镜的验配须知

作者:未知 2019-02-12 10:40:35
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【导读】RGP、角膜塑形镜等接触镜的验配须知

  目前使用的接触镜(按设计)分为软镜、硬镜、软硬镜。软件有普通球镜、散光软镜、老视多焦、周边离焦镜等;硬镜可分为:RGP、角膜塑形镜(OK镜)、圆锥角膜RGP、周边离焦镜及巩膜镜等。软硬镜有裙边镜等。


  正规验配应具备的条件(以角膜塑形镜为 )

  以角膜塑形镜为 ,正规验配应具备的条件包括:资质要求(按第Ⅲ类医疗器械进行管理)、人员资质、设备要求、规范流程、产品监管等。

  (一)验配机构的要求

  1.验配人员应是中级职称以上的眼科医师或视光师;在从事验配业务前,应按产品生产、经营单位的要求获得相应的授权。

  2.验配场地总面积不得少于45平方米,设置有接待室、检查室、验光室和配戴室等,并有良好的环境及卫生条件。

  3.应配备相应验配设备,至少应包括:角膜曲率计、角膜地形图仪(8mm以上直径测量范围)、非接触眼压计、角膜厚度测定仪、电脑验光仪、综合验光仪、验光试片箱、裂隙灯显微镜、远\近视力表、检眼镜、眼底镜、荧光素钠试纸、焦度计等。

  4.验配机构应制定相应的规章制度,并严格执行。

  (二)医疗器械经营企业许可证

  负责人有大专以上学历,熟悉有关医疗器械监督管理的法规及规章

  具有相关 的技术人员、服务人员和质量检验人员

  具有主要检验设备及仪器

  制定相应管理、检验制度

  具有对硬性接触镜售前服务能力

  具有对硬性接触镜售后服务能力,能收集配戴后的不良反应情况, 地处理配戴者的投诉,并保留处理的有关记录

  应能对所选验配机构的验配人员进行培训,并发放培训证明

  (三)温医大附属眼视光医院的人员资质

  视光学为专长的眼科医生

  扎实的眼科基础

  具备独立眼病门诊的能力

  掌握视光学临床的所有技能

  接触镜学方向为擅长、专长

  转诊能力

  (四)设备要求

  设备要求包括:验光设备、裂隙灯、眼底镜、眼压计、角膜地形图、Pentacam、眼轴测量仪、角膜内皮镜等

  (五)验配前检查

  验配前检查包括:视力、屈光状态、眼位、裂隙灯检查、泪液测定、角膜直径、瞳孔直径、角膜地形图、角膜厚度、眼压、眼轴、角膜内皮、眼底等检查。


  验配后的定期随诊

  (一)第二天、七天、一月复查内容

  角膜塑形镜验配后要坚持定期随诊,尤其是第二天、七天、一月等,主要复查内容包括:戴镜视力、裸眼视力(配戴超过12小时,可摘镜来查)、镜片移动度、中心定位(角膜地形图)、角膜染色情况、眼压等,并询问配戴情况。配戴一年后复查还要加测眼轴和角膜内皮情况。

  建议建立电子病 ——可追溯系统。必须对所有配戴者建立档案,保存验配记录、复查记录,以保*产品的可追溯性,病 档案要保存5年!


  高透氧硅水凝胶角膜接触镜的作用

  门诊复杂眼表疾病的武器有激素、清创或者去除不健康角膜上皮或基质、高透氧硅水凝胶角膜接触镜(SCL),而SCL可谓“医治神器”。

  1.缓解疼痛:当角膜大疱破裂,上皮缺损,而使神经裸露,引起明显疼痛时,SCL可覆盖角膜裸露的神经,减轻患者的疼痛症状。

  2.促进损伤愈合:保护愈合的角膜上皮免于眼睑的机械剪切力直到其牢固附着于Bowman膜。适用于单眼有上皮损伤的个体及需要双眼视功能者。

  3.表面润湿:镜片与不规则的角膜表面之间形成稳定的泪膜,低含水量的SCL可应用于严重干眼。

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